Farmalink consultancy

Farmalink Consultancy richt zich op de farmaceutische en medische markt op het gebied van gegevens verzamelen en valideren met behulp van moderne IT middelen zodat handwerk minimaal blijft en op kosten bespaard wordt. Farmalink Consultancy heeft ruime kennis van de farmaceutische markt en de regelgeving die daar van toepassing is, met name op gebied van kwaliteitseisen zoals GCP en 21CRF part 11. Werken volgens deze richtlijnen is een noodzaak voor de farmaceutische industrie indien de gegevens worden gebruikt voor registratiedoeleinden. Deze kwaliteitsnormen zijn eveneens zeer bruikbaar voor toepassingen in de medische industrie. Per opdracht wordt met de opdrachtgever afgestemd tot hoever de kwaliteitsnormen moeten worden doorgevoerd. Bijvoorbeeld voor post marketing studies of een marktonderzoek gelden minder strenge regels. Door keuzes te maken kan een project binnen budget blijven.

Samenwerking met partners

Farmalink Consultancy ontwikkelt zelf interactieve websites en de koppelingen met IVR (Interactive Voice Response) systemen. Voor grotere web toepassing en de programmering van IVR systemen wordt met betrouwbare IT partners samengewerkt die gewend zijn om producten met een hoog kwaliteitsniveau of te leveren. Richtlijnen voor het ontwikkelen van bv kritische financiële systemen komen komen behoorlijk overeen aan de normen die voor klinische data worden gesteld. Farmalink Consultancy en deze partners staan samen garant voor een optimale samenwerking op kwalitatief hoog niveau en vormen tevens een prijs–technisch concurrerend alternatief ten opzichte van bedrijven die enkel in de farmaceutische of medische markt actief zijn.

Oprichting

Farmalink Consultancy is opgericht door Frans Kraak, arts. Frans Kraak is 13 jaar actief geweest binnen de Farmaceutische industrie bij Organon en heeft daar diverse functies doorlopen zoals, hoofd data management, CRO contract manager en als Clinical IT project manager. In die laatste functie zijn twee grote projecten succesvol opgestart namelijk de opzet van een Web-based Clinical Trial Management systeem inclusief een investigator database en een interactief voice response (IVR) systeem.